从太平洋大西洋到印度洋,生物类似药出海

创新药出海，已经成了当下最热门的医药词汇，不论是在各大论坛还是在直播平台之上，都有来自国内医药从业大佬们的身影，他们或是刚带领麾下团队完成商业授权，或是在职业生涯中率领团队完成颇有亮点的创新药商业化，国内创新药在大佬们的率领之下这几年还真的趟出了一条出海之路，这放在几年前是想都不敢想的。

但即使选对了方向，选对了掌舵人，但创新药归根结底就是一场高投入高风险的游戏，想要出海抢滩登陆，更是难上加难，创新药概念处于顶点的近三年也只有百济神州和传奇生物成功到达了太平洋彼岸，和黄医药、信达生物等公司均铩羽而归。

创新药风险太大，低端仿制药和原料药壁垒低且利润太少，于是有着高技术壁垒、专利界限模糊、高研发成本导致高利润的生物类似药进入开发视线，事实也证明生物类似药并不是低端玩家可以入场的游戏，从目前国内已经获批的几款生物类似药而言，其开发者也都是以复宏汉霖、信达生物、海正、恒瑞、正大天晴等为代表的第一二梯队。

从年以来国内市场迎来生物类似药密集上市，多个重磅品种贝伐珠单抗、阿达木单抗、曲妥珠单抗等的生物类似药在国内依次上市，但令人遗憾的是，生物类似药也没有摆脱内耗严重的魔咒，贝伐珠单抗目前已经有9家上市，阿达木单抗也有8家，即使数十亿的市场蛋糕再大，但除去原研之外其他厂家一人分得亿元甚至不到亿元的市场，相信这很难满足国内一二梯队药企的野心。

近日国家医保局更是表示将加快创新药医保准入，重点提到已开展6批化学药和1批生物药（胰岛素专项）集中带量采购，取得积极进展。今后将在现有集采经验基础上，结合生物药的特点，不断完善生物药集采规则。在业内看来，生物类似药国家集中采购已箭在弦上，预计今明两年将会进入常态。

研发内卷加上政策倒逼，生物类似药同样需要走出海之路，兼顾一定创新药以及仿制药特性的生物类似药出海，目的地除了成熟的欧美市场以外，更可以